産婦人科（リプロダクションセンター）が実施する先進医療

最終更新日：2026年08月03日

記事公開日：2026年08月03日

執筆者：山田満稔、宇津野宏樹

はじめに

国内での2023年の出生数は72万7,288人と報告されています。近年少子高齢化が急速に進行しており、生殖補助医療（Assisted Reproductive Technology: ART）の重要性が増しています。2023年には全国で年間261,664周期のARTが行われ、このうち生産にまで至った治療周期は82,250周期あり、85,048人の新生児がART技術を用いて誕生しています（日本産科婦人科学会データブック2023）。

ARTは不妊治療のうち最も治療成績の良い方法にはなるものの、ARTにより出生児を得るカップルは治療に入るカップルのうち60～70%程度と報告されており（文献1）、治療には限界があります。ARTは自由診療で行われた歴史があり、出生率を高めることを目的としたIVF Treatment add-ons（新たな追加治療）が十分な科学的エビデンスが構築される前に日常診療に導入されてきました（文献2）。

保険適用と先進医療

政府は費用負担の軽減を介した少子化対策の一環として、2022年４月からARTの一部を保険適用としました。

体外受精には多様な治療技術が存在し、その有効性、安全性、適応に関する科学的根拠の強さには差があります。このため、日本では、有効性と安全性が一定程度確立され、適応が明確な技術については保険診療として導入されています。実際に、IVF Treatment add-onsのうち人為的卵子活性化、透明帯孵化補助法、ヒアルロン酸含有培地などは保険適用の対象となっています。

一方で、有効性についてさらなる検証が必要な技術の多くは、「先進医療」として実施されています。先進医療は、保険診療と併用しながら、新しい医療技術の有効性や安全性を評価していく制度です。今後、症例の蓄積や臨床研究を通じて、これらの技術の有効性、安全性、適応がさらに明らかになっていくことが期待されています。

慶應義塾大学病院で展開しているIVF Treatment add-ons

ここでは当院リプロダクションセンターで展開しているIVF Treatment add-onsについてご紹介します（図1）。費用については教室ホームページをご参照ください（http://www.obgy.med.keio.ac.jp/clinical/obstet/hoken_modelcase.php）。

・保険適用
高濃度ヒアルロン酸含有培養液
人為的卵子活性化
透明帯孵化補助法

・先進医療A
子宮内膜擦過術
子宮内膜刺激術
子宮内膜受容能検査
子宮内細菌叢検査
膜構造を用いた生理学的精子選択術
抗ネオセルフβ2グリコプロテインⅠ複合体抗体検査
タイムラプス撮像法による受精卵・胚培養

・当院では自費診療に限定
着床前胚染色体異数性検査（PGT-A）
慢性子宮内膜炎検査・治療
*PGT-Aについては先進医療Bとして評価中ですが、当院はこれに参画しておらず、自費診療に限定して提供することとなります。

人為的卵子活性化の有効性・安全性

ここでは、私たちのグループがこれまでに行ってきた、人為的卵子活性化の有効性と安全性に関する多施設共同研究をご紹介します。

顕微授精（ICSI）（図2）は、現在広く行われている受精方法ですが、まれに、すべての卵子が受精しない「完全受精障害」が起こることがあります。これは1周期あたり1〜3％程度に生じると報告されています。人為的卵子活性化は、受精の際に卵子活性化を補助する目的で行われる治療法です。

ICSI後の受精率が50％未満であったカップルを対象として、人為的卵子活性化（A23187、ionomycin）の有効性を検討する大規模な多施設共同研究を行った結果、人為的卵子活性化を併用した群では有意に高い出生率でした（文献3）。さらに安全性検証を目的として、生後12〜60か月のお子さんを対象として、顕微授精単独児81名と人為的卵子活性化併用児77名の発達について比較検討を行いました。その結果、人為的卵子活性化の有無や使用薬剤の違いによる明らかな神経発達の差は認められませんでした（文献4）。

これらの研究成果は、日本生殖医学会が刊行する生殖医療ガイドラインにも取り上げられています。人為的卵子活性化は現在、一部の適応に対して保険診療として実施可能となっています。今後もさらなるエビデンスを蓄積し、患者さんに安心して治療を受けていただける医療の提供を目指しています。

タイムラプス撮像法による受精卵・胚培養

当院では2026年度より、タイムラプス撮像法による受精卵・胚培養を開始しました。この方法は、受精卵（胚）を培養器の中に入れたまま約10分ごとに自動撮影し、発育の様子を連続的に観察します（図3）。胚を培養器から取り出す必要がないため、温度やガス濃度などの培養環境が安定し、胚の発育に望ましいと考えられます。また、細胞分裂のタイミングや発育の速さなど、従来の観察では分かりにくい情報を得られるため、妊娠しやすい胚を特定できる可能性があります。さらに当院では、人工知能（AI）を用いて胚を評価し、より精度の高い胚選択につなげています。タイムラプス撮像法によって妊娠率がどの程度改善するかについては現在も議論が続いています。一方で、患者さんごとに胚の発育傾向を把握できるため、これまで体外受精が不成功だった患者さんにおいて、今後の治療方針を考えるうえで有用な情報を得られる可能性があります。

おわりに

ARTの分野では、さまざまなIVF Treatment add-ons医療が導入されています。しかし、そのすべてについて妊娠率や出生率の改善効果が十分に証明されているわけではありません。先進医療制度のもとで新しい技術の評価を進めるとともに、質の高いエビデンスを蓄積していくことは、患者さんと医療者が治療のメリットや限界を共有しながら、一緒に治療方針を考えていくうえで重要であると考えています。

参考文献

Live-Birth Rate Associated With Repeat In Vitro Fertilization Treatment Cycles.
Smith ADAC, Tilling K, Nelson SM, Lawlor DA.
JAMA. 2015 Dec 22-29;314(24):2654-2662. doi: 10.1001/jama.2015.17296.
Survey of in vitro fertilization add-ons in Japan (Izanami project).
Shionoya N, Yamada M, Harada S, Shirasawa H, Jwa SC, Kuroda K, Harada M, Osuga Y.
Front Endocrinol (Lausanne). 2024 Oct 8;15:1404601. doi: 10.3389/fendo.2024.1404601. eCollection 2024.
Artificial oocyte activation using Ca²⁺ ionophores following intracytoplasmic sperm injection for low fertilization rate.
Akashi K, Yamada M, Jwa SC, Utsuno H, Kamijo S, Hirota Y, Tanaka M, Osuga Y, Kuji N.
Front Endocrinol (Lausanne). 2023 Mar 9;14:1131808. doi: 10.3389/fendo.2023.1131808. eCollection 2023.
Neurodevelopmental status of children aged 12 to 60 months conceived with artificial oocyte activation in a Cross-Sectional study.
Miyazaki K, Yamada M, Akashi K, Jwa SC, Utsuno H, Kamijo S, Arimitsu T, Hida M, Sato Y, Hirota Y, Narumi S, Tanaka M, Osuga Y, Kuji N.
Sci Rep. 2025 Jul 29;15(1):27547. doi: 10.1038/s41598-025-12445-1.

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