医師と患者さんのコミュニケーションギャップを埋める患者報告アウトカムの活用を
～より患者さんのニーズに沿った治療の提案が可能に～
池村修寛、香坂俊（循環器内科）

研究の背景

生活様式の欧米化や高齢化社会に伴い、心房細動（注1）は増加の一途を辿っています。心房が痙攣を起こす心房細動は、不整脈の一種で直接命に関わる病気ではありませんが、これにより心房内の血液の流れが滞ると心房内に血栓ができやすくなり脳梗塞のリスクとなります。また、動悸、息切れなどの症状を伴うことが多く、それにより健康状態（身体活動度、疾患・治療に対する不安、生活の質[Quality of Life: QOL]など）を害することが知られています。

この心房細動の治療には、心房の痙攣を抑える抗不整脈薬や脈拍数を調節する薬剤を使った薬物治療が一般的ですが、近年、これに加えて、不整脈を根治し得るカテーテルアブレーション治療（注2）が盛んに行われるようになっています。

心房細動の適切な治療法を選択するうえで、患者さんご自身の症状および健康状態に与える影響は重要な要素と考えられています。従来から医師は問診・対話によりそれらをとらえてきましたが、現場では時間の制約や患者さんの遠慮などの様々な要因で、医師が正確に把握できていない可能性がありました。

そこで、本研究グループは、慶應義塾大学病院およびその関連病院である国立病院機構東京医療センターと協力し、心房細動の症状やその長期的影響に関して、患者報告と医師の認識にギャップがあるかどうか、ギャップがあった場合にそれが治療選択にどう影響するかを検証しました。患者側の報告はAFEQT（注3）という心房細動に特化した患者報告指標（Patient-Reported Outcome: PRO、注4）を使用しました。なお、そのAFEQTを収集する際に、外来担当医師にも同様の指標の評価をお願いし、両者を直接比較しました。

研究の成果と意義・今後の展望

330名の新規に通院を開始した心房細動患者さんを対象に調査を行ったところ、112人（33.9%）の患者報告と担当医師の認識は一致したものの、42人（12.7%）の患者さんが訴えた症状および健康状態に与えた影響は担当医師により過小評価され（under-estimation）、また176人の患者さんでは訴えが過大評価されており（over-estimation）、患者さんの症状および健康状態の報告と医師の認識に不一致があることが分かりました（図1、左側）。

図１．心房細動患者の訴える症状と医師の認識のギャップ

さらに、その認識の不一致が1年後の患者さんの健康状態に与える影響を調査したところ、under-estimationの患者群では、医師が正しく心房細動の影響を認識していた群と比較して、1年後の症状および健康状態に関するスコアが改善しづらいことが分かりました。また、under-estimationの患者群では医師が正しく心房細動の影響を認識していた群と比較して抗不整脈薬の使用やカテーテルアブレーションの実施などの積極的な治療を受ける確率が約60%低く（調整オッズ比 0.43、95%信頼区間 0.20-0.90）、問診での健康状態のunder-estimationが治療方針の決定に及ぼす影響が示されました（図1、右側）。

今回の結果から、問診において医師が患者さんに寄り添う努力を行うことの重要性が再認識されるとともに、医師の問診に加えAFEQTのような患者報告指標を診療に取り入れ、患者さんの声を直接医師に届けることで、より医師-患者間のコミュニケーションが円滑となり、患者さんのニーズに沿った治療を提供できる可能性を提示しました。

本成果は、臨床データの蓄積・解析により得られた知見を診療に活かすことで、より患者さんのニーズに沿った医療を提供できることを示しました。個別化医療（Precision Medicine）の時代を迎え、こうした知見はより重要性を増していくことが考えられます。

特記事項

本研究はブリストルマイヤーズスクイブ／ファイザー社の支援（JRISTA: Japan Thrombosis Investigator Initiated Research Program）によって行われました。

【用語解説】

（注1）心房細動
不整脈の一種である心房細動の患者は非常に多く、65歳以上の高齢者の5%は心房細動を有するといわれている。心房細動自体は危険な不整脈ではないが、動悸症状を強く感じたり、また脳梗塞を合併するリスクがあり、治療を要する不整脈の1つである。

（注2）カテーテルアブレーション
心房細動の治療法として定着しており、現在は我が国で年間5万件以上行われている。多くの患者の場合、肺静脈の根本の異常な電気信号が左心房に伝わることによって心房細動が開始するといわれており、肺静脈と左心房の間に電気が流れないように焼灼（=アブレーション）すれば、心房細動の発作は起こらなくなる。

（注3）AFEQT（Atrial Fibrillation Effect on QualiTy-of-Life）
心房細動に特異的な患者報告指標であり、心房細動が健康状態（Health Status）に与える影響を評価するために作られた20項目の質問で構成されている。回答に要するのは約5～10分であり、4つの概念カテゴリー（症状、日常活動度、疾患・治療への理解度、治療への満足度）を定量的に評価する。

（注4）患者報告指標（Patient-Reported Outcome: PRO）
医療者やその他の誰の解釈も介さず、患者から直接得られた、患者の健康状態に関するあらゆる報告を意味する。主に臨床試験で患者の主観的評価を正確にとらえるために用いられている。

参考文献

Physician Estimates and Patient-Reported Health Status in Atrial Fibrillation.
Ikemura N, Kohsaka S, Kimura T, Jones PG, Katsumata Y, Tanimoto K, Ueda I, Takatsuki S, Ieda M, Chan PS, Spertus JA.
JAMA Netw Open. 2024 Feb 5;7(2):e2356693. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2023.56693.

最終更新日：2024年9月2日
記事作成日：2024年9月2日

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慶應発サイエンス

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• 2021年
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  • 大腸に小腸の機能をもたせる細胞移植技術を開発　
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  • さまざまな動物種から高品質のiPS細胞を作製することに成功
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  • 免疫の暴走を開始時に防ぐ仕組みを解明
    竹馬俊介、吉村昭彦（微生物学免疫学教室）
  • 光照射とゲノム編集で妊娠をピンポイントに調節することに成功
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  • 血管とリンパ管の独立性が維持される仕組みを解明　久保田義顕（解剖学教室）
  • 潰瘍性大腸炎治療薬の青黛が肺高血圧症を起こすメカニズムを解明
    平出貴裕、片岡雅晴、福田恵一(循環器内科)、寺谷俊昭、金井隆典(消化器内科)
  • 新たな糖尿病治療薬の効果を現場で検証する～SGLT2阻害薬に関する多国籍共同解析～　香坂俊（循環器内科）
• 2020年
  • 心血管病のバイオマーカーと血漿アルブミンが究極の長寿と関連 ～スーパーセンチナリアンの生物学的特徴～
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  • 新しいがんイメージングDIIFCO法の開発～がん微小環境を三次元レベルで解析可能に～
    田中伸之、大家基嗣（泌尿器科）
  • オラネキシジンによる消毒で⼿術部位感染を半減
    竹内優志、尾原秀明（一般・消化器外科）
  • 精神神経疾患の関連分子が神経細胞を正しく配置させるしくみを発見
    廣田ゆき、仲嶋一範（解剖学教室）
  • 神経線維腫症2型（NF2）に対する初の免疫療法
    田村亮太、戸田正博（脳神経外科）
  • シェーグレン症候群の唾液腺における自己抗体産生
    竹下勝（リウマチ・膠原病内科）
  • 肺動脈の発生を染めて先天性心疾患の病態を探る
    石崎怜奈、内田敬子、山岸敬幸（小児科）
  • 不安症患者さんに対してマインドフルネスの効果が示されました　二宮朗（精神・神経科）
  • 尿酸降下薬による腎保護メカニズムの解明
    ～質量分析イメージングによる腎代謝解析～
    　 藤井健太郎、宮下和季（腎臓・内分泌・代謝内科）
  • 汗孔角化症の発症メカニズムを解明
    〜日本人の400人に1人が発症素因を持つことが明らかに〜　　久保亮治（皮膚科）
• 2019年
  • 心停止患者から提供された臓器を水素ガスによって移植可能な臓器へと蘇生させる新たな技術の開発に成功
    佐野元昭、小林英司（水素ガス治療開発センター）　
  • 肝臓の炎症を抑制する免疫細胞を発見～急性肝不全に対する新たな治療法の開発に期待～
    幸田裕造、中本伸宏、金井隆典（消化器内科）
  • 関節リウマチの病態に関わるT細胞の詳細解析
    竹下勝（リウマチ・膠原病内科）
  • 加齢に伴う神経新生の低下機構を解明
    ～老化による脳萎縮を部分的に防ぐことに成功～
    加瀬義高、岡野栄之（生理学）
  • 根気を生み出す脳内メカニズムの発見
    ～粘り強さは海馬とセロトニンが制御する～
    吉田慶多朗、田中謙二（精神・神経科）
  • ケトン体(β-ヒドロキシ酪酸)による腎保護作用のメカニズム
    田島敬也、脇野修、伊藤裕 (腎臓・内分泌・代謝内科)
  • 心電図からカテーテル治療の要否を判断するAIの開発
    後藤信一、佐野元昭（循環器内科）
  • 「豊かな環境」によるドライアイ予防・改善の可能性　佐野こころ（眼科学）
  • ヒト上皮幹細胞の新規培養技術の開発
    藤井正幸、佐藤俊朗
    （坂口光洋記念講座(オルガノイド医学)）
  • 新しい分子イメージング法による高血圧症の原因解明
    杉浦悠毅、西本紘嗣郎（医化学）
  • 脳梗塞における神経症状回復を促す新規免疫細胞の発見　伊藤美菜子、吉村昭彦(微生物学・免疫学)
  • 顕微鏡で観察するがん免疫の世界とその分類　紅林泰、坂元亨宇（病理学）
  • 記憶・学習のしくみを理解し、操作するための新しい技術
    掛川渉（生理学）
  • ヒト多能性幹細胞から高効率に骨格筋を分化させる方法
    秋山智彦、洪実（坂口光洋記念講座（システム医学））
• 2018年
  • 抗菌薬の隠された作用のメカニズムの解明～薬剤耐性対策につながる成果～
    南宮湖、石井誠（呼吸器内科）
  • iPS細胞技術を用いた筋萎縮性側索硬化症(ALS)の病態解析と創薬研究
    藤森康希、岡野栄之（生理学）
  • 10億個のヒトiPS細胞由来の心室筋細胞を一度に作製する方法の開発
    遠山周吾、藤田淳 (循環器内科)
  • 横紋筋融解症に続発する腎不全の新たなメカニズムの解明
    大久保光修、平橋淳一（総合診療教育センター）
  • iPS細胞を用いた胎児の形態異常の解明
    奥野博庸（生理学）
  • 紫光（バイオレットライト）の成人強度近視に対する近視進行抑制の可能性
    鳥居秀成、根岸一乃（眼科）
  • 口腔には腸管に定着すると免疫を活性化する細菌がいる
    本田賢也、新幸二（微生物学・免疫学）
  • 新しい遺伝子発現システムによる心筋細胞の誘導と心臓再生への応用
    梅井智彦、家田真樹（循環器内科）
  • 広汎性子宮頸部摘出術後妊娠における残存頸管長と早産リスクの関連は？
    宮越敬（産婦人科）
  • リン代謝を制御するものは老化を制御する
    宮本健史（整形外科）
  • DNAメチル化解析による脊髄移植後の腫瘍化の原因解明
    飯田剛（整形外科）
• 2017年
  • HDLコレステロールが低い日本人の冠動脈疾患死亡リスク
    平田 匠（百寿総合研究センター）
  • 細胞周期の異常はがんの進展にとって敵にも味方にもなる
    石澤丈（先端医科学研究所）
  • 脳梗塞後の炎症が収まる仕組みの解明と治療への応用
    七田 崇、吉村 昭彦（微生物学・免疫学）
  • 腹外側線条体の神経細胞が意欲の維持に関わる
    滝上紘之（生理学、精神・神経科）
  • 非小細胞肺がんで使用される分子標的薬の耐性化メカニズムの解明
    額賀重成（呼吸器内科）
  • 内耳性難聴に対するiPS創薬研究－新規病態の発見と治療薬の同定－
    藤岡 正人、細谷 誠（耳鼻咽喉科）　
  • 食べ過ぎが糖尿病や心血管疾患の発症を起こすメカニズムを解明
    白川公亮（循環器内科）
  • バルプロ酸への胎内曝露が胎児の大脳皮質形成を障害する
    藤村公乃（小児科）
  • 血液を作る幹細胞がストレスを受けて増殖する仕組みを発見
    雁金大樹（血液内科）
  • 間葉系幹細胞の免疫性線維化における役割
    小川葉子（眼科）、森川暁（歯科・口腔外科）
  • 肥満に伴う大腸マクロファージによる炎症が糖尿病発症につながる
    川野義長（腎臓・内分泌・代謝内科）
  • 眼球内の不要となった血管を退縮させる仕組み
    久保田義顕（機能形態学）
• 2016年
  • iPS細胞を高品質かつ高効率に作製する方法の開発
    國富晃（循環器内科）
  • MIRAGE症候群の発見
    鳴海 覚志、長谷川奉延（小児科）
  • 日本における認知症の社会的コスト
    佐渡充洋（精神・神経科）
  • 神経細胞の興奮の起こりやすさを制御する新しいメカニズムを解明
    松田恵子（生理学）
  • 新規筋萎縮性側索硬化症（ALS）モデルマウスの樹立に成功
    椎橋 元（神経内科）
  • 脳や脊髄の「ミエリン」をMRIで可視化する新技術
    中原 仁（神経内科）
  • 椎間板変性に対する新規治療薬の開発
    藤田順之（整形外科）
  • 乳酸アシドーシスの新規治療法の開発
    南嶋洋司（医化学）
  • 本来の位置にたどり着けない神経細胞が及ぼす脳への影響
    久保健一郎（解剖学）
  • 百寿者から探る健康長寿の秘訣
    新井康通（百寿総合研究センター）
  • iPS細胞から神経細胞を作り分ける新技術
    今泉研人（医学部5年）
  • 腸管免疫の恒常性における腸内細菌の役割
    柏木一公（微生物学・免疫学）
• 2015年
  • 高脂血症治療薬が急性腎障害を軽減するメカニズム
    吉田 理（血液浄化・透析センター）
  • 子宮の幹細胞と再生医学
    丸山哲夫（産科）
  • 生殖細胞のゲノムを守る小さなRNA分子
    齋藤 都暁（分子生物学）
  • 神経の働きを調節する新たなメカニズムを発見
    鈴木 将貴（解剖学）
  • 筋ジストロフィーに対する筋肉再生療法の開発
    湯浅慎介（循環器内科）
  • 閉経後骨粗鬆症を発症させる因子の同定に成功
    宮本健史（整形外科）
  • 筋萎縮性側策硬化症―新たな病態の解明―
    山川眞以（医学部5年）、伊東大介（神経内科）
  • 生体内ガス分子が介するがん細胞の代謝制御機構
    山本雄広（医化学）
  • 肥大型心筋症を悪化させる因子の同定に成功
    田中敦史（循環器内科）
• 2014年
  • がん間質を抑制するTIMP分子－新たながん治療戦略への期待－
    下田 将之（病理学）
  • ドライアイの病態解明をめざして―臨床と基礎研究をつなぐ―
    小川 葉子（眼科）
  • 長島型掌蹠角化症－疾患の発見から原因遺伝子の解明へ－
    久保 亮治（皮膚科）
  • 心電図から突然死のリスクを探る
    相澤 義泰（循環器内科）
  • 記憶・学習のメカニズムを分子レベルで明らかに―記憶・学習を操作できるか
    幸田 和久（生理学）
  • 脳梗塞を悪化させる炎症の仕組みを解明
    七田 崇（微生物学・免疫学）
  • 再生医学でヒトの細胞から毛をつくる
    大山 学（皮膚科）
• 2013年
  • 尿細管－糸球体連関：糖尿病性腎症の新しい発症メカニズムの解明
    長谷川一宏（腎臓・内分泌・代謝内科）
  • 神経幹細胞を作る
    赤松和土（生理学）
  • 難聴に対する、薬剤を用いた内耳有毛細胞の再生医療
    藤岡 正人（耳鼻咽喉科）
  • 脳・脊髄のガン（グリオブラストーマ）に対する新たな分子標的治療戦略
    岩波　明生（整形外科）
  • がん幹細胞におけるCD44vを介した治療抵抗性の獲得メカニズム
    永野　修（先端医科学研究所）
  • ヒトES・iPS細胞からつくった心筋細胞で心臓病を治すには？
    遠山周吾（循環器内科）
  • 造血幹細胞を老化から守る代謝制御メカニズム
    田久保 圭誉（発生・分子生物学）
  • 重症喘息に効く新しい薬を創る！　－オメガ3脂肪酸の抗炎症作用－
    宮田 純（呼吸器内科）
  • 血漿アミノ酸プロファイルを用いたIBDバイオマーカーの確立
    久松理一（消化器内科）
  • がん血管のみではたらく血管増殖メカニズム
    久保田義顕（総合医科学研究センター）
• 2012年
  • 骨は"ストレス"によって成熟する？
    堀内 圭輔（整形外科・総合医科学研究センター）
  • 毛の新たなる存在意義　－毛嚢は免疫スイッチ－
    永尾 圭介（皮膚科）
  • 心筋梗塞の傷跡をよくする白血球・悪くする白血球・調節する白血球
    安西 淳（循環器内科）
  • ビタミンEは骨を減らす？
    竹田 秀（腎臓・内分泌・代謝内科）